来自英国伦敦大学学院(UCL)的分拆公司FabRx Ltd.宣布已推出首个用于药品的M3D IMAKER 3D打印机系统,该系统是为生产个性化药品而开发的。
英国のユニバーシティ・カレッジ・ロンドン(UCL)のスピンアウト企業 FabRx Ltd. は、パーソナライズされた医薬品製造のために開発された初の医薬品用3Dプリンタ「M3DIMAKER」システムの提供を開始したことを発表した。
新推出的药品3D打印机设计用于生产个性化的3D打印药片,称为“ Printlets”,是结合多种活性药物成分的药片“ Polypills”形式的药片。可以打印。给药方案复杂的患者(按时间顺序显示药物治疗的类型,数量,治疗时间,过程等的计划),因为可以将多种药物合为一块片剂,适合每个患者处方管理变得容易。
新たに発売された医薬品用3Dプリンタは「Printlets」と呼ばれるパーソナライズされた3Dプリント錠剤を製造するために設計されており、複数の医薬品有効成分を組み合わせた錠剤形態の医薬品「Polypills(ポリピル)」をプリントすることができる。複数の薬品を個々の患者に適した1つの錠剤にまとめることができるため、複雑な投薬レジメン(薬物治療における薬剤の種類、量、服用期間、手順などを時系列で示した計画)を持つ患者の処方管理が容易になる。
M3D IMAKER由专用软件平台控制,该软件平台使用户可以选择药剂师或临床医生规定的剂量。该软件还集成了指纹访问控制和数据矩阵读取器,以确保可靠性和安全性。换句话说,只有合格人员才能访问许多功能,而没有访问权限的用户将无法操作。此外,制药3D打印机还配备了先进的在线质量控制程序,包括用于缺陷检测的摄像头监控。
「M3DIMAKER」は専用のソフトウェアプラットフォームによって制御されており、薬剤師や臨床医が処方した用量をユーザーが選択できるようになっている。また、このソフトウェアには指紋アクセスコントロールとデータマトリクスリーダーが統合されており、信頼性とセキュリティを確保。つまり、有資格者のみが多くの機能にアクセスできるようになっており、アクセス権を持たないユーザーは操作することができないようになっている。さらにこの医薬品用3Dプリンタには、欠陥検出のためのカメラ監視機能を含む高度なインライン品質管理手順が装備されている。
根据要打印的药品类型,“ M3D IMAKER”能够在大约8分钟内打印一个月的药品价值(28个Printlet)。
プリントする薬剤の種類にもよるが「M3DIMAKER」は、約8分で1ヶ月分の薬剤(28 Printlet)をプリントする能力を有している。
FabRx开发总监Alvaro Goyanes博士说:“我们很高兴根据针对药品市场的监管机构建议推出最先进的3D打印系统。M3DIMAKER使我们向个性化医学迈进了一步。”
FabRxの開発ディレクターであるAlvaro Goyanes博士は「規制機関からの医薬品市場への推奨事項を踏まえ、最先端の3Dプリンティングシステムを発売できることを嬉しく思っています。M3DIMAKERのおかげでパーソナライズ化医療に一歩近づけたと確信しています。」とコメントしている。
目前,大多数药物都是使用大量生产方法生产的,并通过标准剂型进行处方。在某些情况下,这可能会导致管理不足。提供个性化药物是医疗和制药领域的新领域,并且有可能提供更安全的药物。
現在ほとんどの医薬品は、大量製造法を用いて生産され、標準化された投与形態によって処方されている。場合によってはこれが不適切な投与につながることもある。パーソナライズ化された医薬品の提供は、医療・製薬分野における新たなフロンティアであり、より安全な薬剤の提供が可能になる。